Id-dar -

Regolamenti - Verifika tal-AID

L-Istati Uniti kienet suq importanti tal-prodott għall-MFCI, u l-verifika tal-FDA tal-Istati Uniti hija rikonoxxuta bħala l-aktar ċertifikazzjoni awtorevoli mill-industrija. MFCI bdiet tissottometti dokumenti tad-DMF lill-FDA fl-2007 u l-fabbrika approvata mill-FDA tal-Istati Uniti l-ewwel darba fl-2014.


Is-sistema GMP attwali bir-rekwiżit tal-ICH Q7., darbtejn awditi interni fis-sena biex jiġi gurantee titjib kontinwu tas-sistema GMP. Hubei Meikai approva t-tieni verifika tal-FDA approvata fl-2016.


1